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5月6日，拜耳公司宣布，新型口服多激酶抑制劑拜萬(wàn)戈（瑞戈非尼）在中國(guó)上市，分別用于治療既往接受過(guò)以氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康為基礎(chǔ)的化療，以及既往接受過(guò)或不適合接受抗VEGF治療、抗EGFR治療（RAS野生型）的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC)患者。據(jù)悉，拜萬(wàn)戈是首個(gè)也是目前唯一一個(gè)經(jīng)兩項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)證明，在既往接受過(guò)化療的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者中顯著延長(zhǎng)總生存的新型口服多激酶抑制劑。
結(jié)直腸癌是全球第三大最常見(jiàn)的惡性腫瘤，根據(jù)世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究署發(fā)布的數(shù)據(jù)，全球每年新診斷為結(jié)直腸癌的病例超過(guò)136萬(wàn)。浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院教授張?zhí)K展強(qiáng)調(diào)，2015年中國(guó)癌癥數(shù)據(jù)報(bào)告顯示，不同于肝癌、胃癌、食管癌等其他消化系統(tǒng)腫瘤發(fā)病率和死亡率明顯下降的趨勢(shì)，我國(guó)結(jié)直腸癌發(fā)病率和死亡率呈逐年上升趨勢(shì)，已快速躍升至全部惡性腫瘤的前五位。其中每年新發(fā)病例37.6萬(wàn)，死亡人數(shù)19.1萬(wàn)。
瑞戈非尼是一種口服的多激酶抑制劑，可阻斷涉及腫瘤血管生成、腫瘤形成、腫瘤轉(zhuǎn)移以及腫瘤免疫的多種蛋白激酶。拜耳處方藥事業(yè)部中國(guó)市場(chǎng)部副總裁何濤說(shuō)，瑞戈非尼已在全球90余個(gè)國(guó)家獲批用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的治療，在顯著提高經(jīng)化療失敗的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者生存時(shí)間的同時(shí)，可顯著提高疾病控制率，降低死亡風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，瑞戈非尼作為單藥口服靶向制劑，無(wú)需聯(lián)合化療，能夠極大提高患者服藥的便利性和依從性，以創(chuàng)新的治療選擇為中國(guó)轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者帶來(lái)了新的希望。
瑞戈非尼是首個(gè)治療腸癌的小分子靶向藥物，可全面作用于腫瘤細(xì)胞增殖、腫瘤血管生成及腫瘤微環(huán)境相關(guān)靶點(diǎn)，從而發(fā)揮多重抗腫瘤作用?！蓖瑵?jì)大學(xué)附屬上海東方醫(yī)院教授李進(jìn)介紹，國(guó)際多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)CORRECT研究首次證實(shí)，與安慰劑相比，瑞戈非尼顯著延長(zhǎng)患者總生存期及無(wú)進(jìn)展生存期，疾病控制率達(dá)41%，并可降低23%的死亡風(fēng)險(xiǎn)。隨后在中國(guó)內(nèi)地、香港、臺(tái)灣等地區(qū)開(kāi)展的CONCUR研究再度證實(shí)了瑞戈非尼在亞洲，尤其是在中國(guó)轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者中的治療價(jià)值。瑞戈非尼顯著延長(zhǎng)mCRC患者的中位總生存期至8.8個(gè)月，并使其死亡風(fēng)險(xiǎn)降低45%。
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