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9月2日，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會名譽(yù)會長于明德在由中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心主辦的2017年（第34屆）全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會上為參會嘉賓帶來了題為“醫(yī)藥行業(yè)形勢與新政策學(xué)習(xí)”的主題報告。他表示，我國醫(yī)藥行業(yè)保持了30年的穩(wěn)定健康增長，雖然過程起伏，但結(jié)果還是非常鼓舞人心的。談到對行業(yè)發(fā)展的體會，他認(rèn)為最重要的是研究、學(xué)習(xí)和落實(shí)政策，醫(yī)藥行業(yè)在發(fā)展的許多關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)上都獲得了政策的促進(jìn)和助推。
于明德首先介紹了醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展形勢。他表示，醫(yī)藥行業(yè)之所以能保持30年來的穩(wěn)定增長得益于三方面原因，第一是得益于國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展概況，第二是得益于市場經(jīng)濟(jì)體制建設(shè)，第三是得益于醫(yī)改。而近年來我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展逐漸步入新常態(tài)，經(jīng)濟(jì)增速放緩，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為大環(huán)境下的小行業(yè)也感受到了壓力，這種壓力主要體現(xiàn)在投資、出口和政府財政三個方面。投資方面，增速從最高年份的35%下降到16年的8.4%。出口方面，增速從最高年份的20%多下降到16年的7.3%。財政方面，近年來由于醫(yī)保支出的不斷擴(kuò)大，政府財政剛性支出壓力增大，這也是醫(yī)?？刭M(fèi)的重要原因。
基于以上背景，于明德認(rèn)為當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)主要有兩個特點(diǎn)：第一是內(nèi)部環(huán)境，行業(yè)內(nèi)生市場驅(qū)動力強(qiáng)。人口老齡化趨勢使人民的醫(yī)療需求不斷增加，從而推動我國醫(yī)療服務(wù)水平的上升，這種內(nèi)生性增長的驅(qū)動力非常強(qiáng)勁。第二是外部環(huán)境不確定性明顯，雖然多是間接，但影響依然很大。從內(nèi)部環(huán)境看，國家出臺的一系列政策文件，例如簡政放權(quán)、建立權(quán)力清單等，其核心就是向改革要動力，破除制約經(jīng)濟(jì)發(fā)展的條條框框。從外部環(huán)境看，盡管國家間存在各種分歧，但合作才能互利雙贏是國家和人民利益的根本所在。
然后于明德對醫(yī)藥行業(yè)新政策進(jìn)行了介紹與分析。他認(rèn)為，新政策中最重要的就是國務(wù)院發(fā)布的《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）。文件中最具有改革精神的就是向國際最高管理水平看齊，向國際最高藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)看齊?！斑@些條款會從政策層面推動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)穩(wěn)定健康增長?！庇诿鞯抡f。
近年來藥品監(jiān)管制度改革有許多新的突破，具體包括，醫(yī)療器械減免臨床制度、罕見病藥物審批加速、原輔材料備案制度、注冊審評會議制度、數(shù)據(jù)保護(hù)制度、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定備案制、允許外國企業(yè)和機(jī)構(gòu)在中國開展藥物臨試驗(yàn)、多中心臨床可用于上市申請和申請人在歐美日獲準(zhǔn)上市仿制的生物等效性數(shù)據(jù)，符合中國相關(guān)要求的，經(jīng)現(xiàn)場檢查后可用于中國的仿制藥注冊申報?！敖陙硭幤繁O(jiān)管制度改革力度大，亮點(diǎn)多，有許多重大突破，為相關(guān)部門點(diǎn)贊”于明德說。
醫(yī)療制度改革方面，體制機(jī)制改革問題依然是核心，具體體現(xiàn)在：第一，公立醫(yī)院改革滯后，去行政化進(jìn)展緩慢。第二，人事薪酬制度和服務(wù)價格改革步履艱難。第三，醫(yī)生人才的不斷流失。第四，基本藥物制度設(shè)計存在不合理的情況。
“醫(yī)院和醫(yī)生的主動性和積極性決定著醫(yī)改的成敗，有關(guān)單位應(yīng)該著力于服務(wù)市場競爭和擇優(yōu)機(jī)制的建立?！庇诿鞯抡f。
談到對行業(yè)形勢和新政策的學(xué)習(xí)體會，于明德表示，第一，國家間合則兩利。第二，生物技術(shù)創(chuàng)新是未來發(fā)展重點(diǎn)。第三，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“再創(chuàng)新”，例如新技術(shù)、新標(biāo)準(zhǔn)、新材料和新工藝，對經(jīng)濟(jì)發(fā)展推動巨大。第四，要利用全球資源去發(fā)展。最后，他對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提出了兩條建議，一是企業(yè)要堅(jiān)持轉(zhuǎn)型升級這主線，提質(zhì)增效不擴(kuò)產(chǎn)。二是政府要抓住改革這條主線，多做調(diào)研。“引用總理的話，我們要堅(jiān)定信心，攻堅(jiān)克難，以改革推動發(fā)展創(chuàng)新。”于明德最后說。
來源:醫(yī)藥地理
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