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醫(yī)療器械安全與公眾生命健康息息相關，是健康中國的重要組成部分。為深入貫徹新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，推動醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、高質量發(fā)展，普及醫(yī)療器械安全使用知識，更好地滿足公眾健康需求，國家藥監(jiān)局于2021年7月19日至23日，開展2021年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”活動。
為響應國家局號召，結合國家藥監(jiān)局綜合司《關于開展2021年全國醫(yī)療器械安全宣傳周活動的通知》要求，上藥控股同步開展醫(yī)療器械安全宣傳周活動，并組織各單位圍繞“安全用械 創(chuàng)新發(fā)展”主題，開展了一系列內容豐富、形式多樣的安全宣傳活動。
組織開展啟動儀式
7月19日，“上藥控股醫(yī)療器械安全宣傳周”啟動會在公司本部舉行，上藥控股副總經理任剛、助理總經理華佳，上藥控股各直屬部門及部分市內子公司的質量負責人、質量機構負責人以及上藥控股質量管理部員工共同參與，營造“安全用械 創(chuàng)新發(fā)展”的濃厚氣氛，拉開了公司醫(yī)療器械安全宣傳周的序幕。
積極參加相關培訓
7月20日上午，國家藥監(jiān)局綜合司舉辦《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》公益培訓，采取線上直播的方式進行，主要就《條例》修訂情況、注冊管理制度設計、上市后監(jiān)管制度設計等方面開展培訓。上藥控股各直屬部門及子公司、全國各控股企業(yè)均積極組織相關人員參與線上直播培訓。專業(yè)培訓讓大家對醫(yī)療器械注冊管理歷史和上市后監(jiān)管方面的新要求有了進一步的理解和認識，為之后醫(yī)療器械經營質量管理工作的開展明確了法規(guī)依據。會后，各單位認真撰寫了學習和培訓總結。
安全用械聯合倡議
7月21日下午，上海市藥監(jiān)局在華山醫(yī)院舉辦上海市“安全用械 創(chuàng)新發(fā)展”聯合倡議儀式暨醫(yī)療器械臨床使用相關政策法規(guī)宣貫培訓。上藥控股助理總經理華佳代表公司，與其他7家醫(yī)療器械生產經營企業(yè)、使用機構的行業(yè)代表一起在現場簽訂了安全用械承諾書。
醫(yī)療器械唯一標識（UDI）專題會議
醫(yī)療器械唯一標識（Unique Device Identification，簡稱UDI）是醫(yī)療器械的身份證，通過建立醫(yī)療器械唯一標識系統，實現從源頭生產到最終臨床使用全鏈條聯動，從而加強醫(yī)療器械全生命周期管理。繼市藥監(jiān)、徐匯區(qū)市場局在上藥器械開展龍華醫(yī)院UDI項目的調研后，7月21日，徐匯市場局在胸科、國婦嬰也進行了UDI工作調研，徐匯市場局對于上藥器械將UDI工作與SPD的深度融合做了高度評價，上藥器械也將與藥監(jiān)、醫(yī)院一起，共同加快醫(yī)院UDI的實施推廣。
“安全用械進社區(qū)”活動
？宣傳周期間，上藥控股各單位聯合相關社區(qū)，開展社區(qū)安全用械健康教育和醫(yī)療器械科普知識宣傳活動，上海華氏大藥房門店向公眾發(fā)放醫(yī)療器械科普宣傳資料，指導公眾正確理解和使用相關產品，了解器械監(jiān)管推動產業(yè)高質量發(fā)展，保障民眾安全用械的重要意義。
各單位廣泛宣傳
上藥控股各單位積極參與到醫(yī)療器械安全宣傳活動中，組織員工學習理解醫(yī)療器械的相關法律法規(guī)要求，強化過程管理及質量控制，持續(xù)做好醫(yī)療器械質量風險管理工作，加強主體責任意識，促進醫(yī)療器械行業(yè)健康有序發(fā)展。
本次上藥控股醫(yī)療器械安全宣傳周圓滿收官，活動對于普及用械安全知識、提升質量意識、提高質量管理能級，保障公眾用械安全營造了良好氛圍。質量鑄就品牌，誠信贏得未來。上藥控股將通過科學應用藥品、醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范和卓越績效模式等先進的質量管理方法，保證持續(xù)符合法定要求并實現質量目標，不斷提升服務質量水平。
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