醫(yī)療器械安全與公眾生命健康息息相關,是健康中國的重要組成部分。為深入貫徹新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,推動醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、高質量發(fā)展,普及醫(yī)療器械安全使用知識,更好地滿足公眾健康需求,國家藥監(jiān)局于2021年7月19日至23日,開展2021年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”活動。
為響應國家局號召,結合國家藥監(jiān)局綜合司《關于開展2021年全國醫(yī)療器械安全宣傳周活動的通知》要求,上藥控股同步開展醫(yī)療器械安全宣傳周活動,并組織各單位圍繞“安全用械 創(chuàng)新發(fā)展”主題,開展了一系列內容豐富、形式多樣的安全宣傳活動。
組織開展啟動儀式
7月19日,“上藥控股醫(yī)療器械安全宣傳周”啟動會在公司本部舉行,上藥控股副總經理任剛、助理總經理華佳,上藥控股各直屬部門及部分市內子公司的質量負責人、質量機構負責人以及上藥控股質量管理部員工共同參與,營造“安全用械 創(chuàng)新發(fā)展”的濃厚氣氛,拉開了公司醫(yī)療器械安全宣傳周的序幕。

積極參加相關培訓
7月20日上午,國家藥監(jiān)局綜合司舉辦《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》公益培訓,采取線上直播的方式進行,主要就《條例》修訂情況、注冊管理制度設計、上市后監(jiān)管制度設計等方面開展培訓。上藥控股各直屬部門及子公司、全國各控股企業(yè)均積極組織相關人員參與線上直播培訓。專業(yè)培訓讓大家對醫(yī)療器械注冊管理歷史和上市后監(jiān)管方面的新要求有了進一步的理解和認識,為之后醫(yī)療器械經營質量管理工作的開展明確了法規(guī)依據。會后,各單位認真撰寫了學習和培訓總結。

安全用械聯合倡議
7月21日下午,上海市藥監(jiān)局在華山醫(yī)院舉辦上海市“安全用械 創(chuàng)新發(fā)展”聯合倡議儀式暨醫(yī)療器械臨床使用相關政策法規(guī)宣貫培訓。上藥控股助理總經理華佳代表公司,與其他7家醫(yī)療器械生產經營企業(yè)、使用機構的行業(yè)代表一起在現場簽訂了安全用械承諾書。

醫(yī)療器械唯一標識(UDI)專題會議
醫(yī)療器械唯一標識(Unique Device Identification,簡稱UDI)是醫(yī)療器械的身份證,通過建立醫(yī)療器械唯一標識系統,實現從源頭生產到最終臨床使用全鏈條聯動,從而加強醫(yī)療器械全生命周期管理。繼市藥監(jiān)、徐匯區(qū)市場局在上藥器械開展龍華醫(yī)院UDI項目的調研后,7月21日,徐匯市場局在胸科、國婦嬰也進行了UDI工作調研,徐匯市場局對于上藥器械將UDI工作與SPD的深度融合做了高度評價,上藥器械也將與藥監(jiān)、醫(yī)院一起,共同加快醫(yī)院UDI的實施推廣。

“安全用械進社區(qū)”活動
?宣傳周期間,上藥控股各單位聯合相關社區(qū),開展社區(qū)安全用械健康教育和醫(yī)療器械科普知識宣傳活動,上海華氏大藥房門店向公眾發(fā)放醫(yī)療器械科普宣傳資料,指導公眾正確理解和使用相關產品,了解器械監(jiān)管推動產業(yè)高質量發(fā)展,保障民眾安全用械的重要意義。
各單位廣泛宣傳
上藥控股各單位積極參與到醫(yī)療器械安全宣傳活動中,組織員工學習理解醫(yī)療器械的相關法律法規(guī)要求,強化過程管理及質量控制,持續(xù)做好醫(yī)療器械質量風險管理工作,加強主體責任意識,促進醫(yī)療器械行業(yè)健康有序發(fā)展。

本次上藥控股醫(yī)療器械安全宣傳周圓滿收官,活動對于普及用械安全知識、提升質量意識、提高質量管理能級,保障公眾用械安全營造了良好氛圍。質量鑄就品牌,誠信贏得未來。上藥控股將通過科學應用藥品、醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范和卓越績效模式等先進的質量管理方法,保證持續(xù)符合法定要求并實現質量目標,不斷提升服務質量水平。

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